Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - Цертолизумаб certolizumab - zapalenie stawów, reumatoidalne - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritiscimzia, w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest wskazany w:leczeniu umiarkowanych do ciężkich, aktywne reumatoidalne zapalenie stawów (rzs) u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na modyfikować przeciwgośćcowych leki (dmards), w tym metotreksat, był nieodpowiedni. cimzia może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji mtx lub w przypadku kontynuowania leczenia mtx jest inappropriatethe leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującej ra u dorosłych, którzy wcześniej nie zwracali się z mtx lub innymi podstawowymi lekami. cimzia wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów, mierzonego promieniowania rentgenowskiego i ulepszać fizyczną funkcję, gdy jest stosowany w połączeniu z mtx. osiowe zapalenie stawów kręgosłupa cimzia jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywnym przegubem pacjentów, w tym:zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (as)dorosłych z ciężką aktywny jako zapalenie stawów kręgosłupa, u których był niewystarczające odpowiedź lub n

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b - hepatitis b; immunization - szczepionki - fendrix jest wskazany u młodzieży i dorosłych w wieku od 15 lat począwszy do czynnego uodparniania przeciw zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu b (hbv), spowodowane przez wszystkie znane podtypów dla pacjentów z niewydolnością nerek (w tym pre hemodializy i hemodializy u pacjentów).

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksymab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritisflixabi, w połączeniu z metotreksatem jest wskazany dla zmniejszenia objawów, a także poprawę funkcji fizycznych w:u dorosłych pacjentów z aktywną chorobą, gdy w odpowiedzi na modyfikować przeciwgośćcowych leki (dmards), w tym metotreksat, był nieodpowiedni. dult pacjentów z ciężką, aktywną i postępującą chorobą wcześniej nie zwracali się z metotreksatem lub innymi podstawowymi lekami. w tych grupach pacjentów, spadek tempa progresji uszkodzenia stawów, mierzonego promieniowania wykazano (patrz rozdział 5. dorosły szwedzka diseaseflixabi jest wskazany w:leczeniu umiarkowanie do bardzo aktywnej choroby leśniowskiego-crohna u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełny i odpowiedni kurs terapii kortykosteroidami i/lub leki immunosupresyjne; lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. trybem w odniesieniu do fistulising, aktywną chorobą leśniowskiego-crohna, u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełna i odpowiednie leczenie konwencjonalne leczenie (w tym antybiotyki, drenaż i leczenie immunosupresyjne). pediatryczny szwedzka diseaseflixabi jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej choroby leśniowskiego-crohna u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, które nie reagują na standardowe leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami, immunomodulatorem i przedszkole zasilanie terapii; lub nietolerancja lub przeciwwskazania do takiej terapii. infliksymabem studiował tylko w połączeniu z tradycyjną leczenie immunosupresyjne. wrzodziejące zapalenie jelita colitisflixabi jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich aktywnych wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6-merkaptopuryna (6-mp) lub azatiopryna (aza), lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. dzieci wrzodziejące zapalenie jelita colitisflixabi jest wskazany do leczenia stopnia aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, którzy mieli zależności od odpowiedzi na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6-mp lub aza lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. Анкилозирующий spondylitisflixabiis jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych pacjentów, którzy niewłaściwie odpowiedzieli na leczenie standardowe. Łuszczycowe zapalenie arthritisflixabi jest przeznaczony do leczenia aktywnych i zaawansowanych łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na wcześniejszą terapię dmards przebieg był nieodpowiedni. flixabi należy wyznaczyć:w połączeniu z methotrexateor tylko u pacjentów, którzy pokazują nietolerancji metotreksatu lub dla których metotreksat jest przeciwwskazane. infliksymabem pokazywał ulepszać fizyczną funkcję u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, a aby zmniejszyć prędkość postęp uszkodzenia stawów obwodowych, mierzonego za pomocą promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby (patrz punkt 5. psoriasisflixabi jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci niejednolita łuszczycy u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, lub które mają przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat lub psoralen i uv (puva) (patrz rozdział 5.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - typ wirusa brodawczaka ludzkiego 6 Л1 białko wirusa brodawczaka ludzkiego typu 11 Л1 białko wirusa brodawczaka ludzkiego typu 16 Л1 białko wirusa brodawczaka ludzkiego typu 18 Л1 białka - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - szczepionki - szczepionka gardasil przedstawia do stosowania w wieku od 9 lat do profilaktyki:zmian przedrakowych narządów płciowych (szyjki macicy, sromu i pochwy), zmian przedrakowych odbytu, raka szyjki macicy i raka odbytu, przyczynowo związanych określonymi онкогенным wirusem brodawczaka ludzkiego (hpv); kłykciny kończyste (brodawki narządów płciowych), przyczynowo związanych z okreslonymi hpv. zobacz rozdziały 4. 4 i 5. 1 dla ważnych informacji na temat danych, które obsługują to wskazanie. zastosowanie gardasil należy zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofilia - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią a (wrodzony niedobór czynnika viii). iblias może być używany dla wszystkich grup wiekowych.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

merial - inaktywowany wirus ibr - immunologiczne dla bovidae - bydło - aktywna immunizacja bydła w celu zmniejszenia klinicznych objawów zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła (ibr) oraz wirusowego wydalania wirusa. natarcie odporności wynosi 14 dni, a czas trwania odporności wynosi 6 miesięcy.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hemofilia b - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią b (wrodzony niedobór czynnika ix).

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - inaktywowane szczepy leptospiras: l. interrogans chorobotwórczych grupie Кашницкого серовара portland-wierze (szczep sa-12-000); l. interrogans серовара copenhageni chorobotwórczych grupie icterohaemorrhagiae (szczep sc-02-001); l. interrogans chorobotwórczych grupie Аустралис серовара bratysława (szczep as-05-073); l. kirschneri chorobotwórczych grupie grippotyphosa серовара dadas (szczep g-01-005) - immunomodulatorów dla псовые, inaktywowane szczepionek bakteryjnych (w tym mykoplazmy, анатоксин i chlamydia) - psy - do aktywnej immunizacji psów przeciwko: l. interrogans chorobotwórczych grupie Кашницкого Кашницкого серовара w celu zmniejszenia infekcji i wydalanie;l. interrogans chorobotwórczych grupie icterohaemorrhagiae copenhageni серовара w celu zmniejszenia infekcji i wydalanie;l. interrogans chorobotwórczych grupie Аустралис серовара bratysława, aby zmniejszyć zakażenia;l. kirschneri serogrupa grippotyphosa serrovar bananal / lianguang w celu zmniejszenia infekcji i wydalania z moczem.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum wydalała wydzielane białka - immunologiczne - psy - do aktywnej immunizacji psów z ujemnym poziomem leishmania od szóstego miesiąca życia w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju aktywnej infekcji i choroby klinicznej po kontakcie z leishmania infantum. skuteczność szczepionki wykazano u psów poddanych wielokrotnej ekspozycji na naturalne pasożyty w strefach o wysokim ciśnieniu infekcyjnym. początek odporności: 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu. czas trwania odporności: 1 rok po ostatnim ponownym szczepieniu.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - szczepionki - preparat infanrix penta jest wskazany do szczepienia podstawowego i przypominającego niemowląt przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu b i poliomyelitis.